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第617章 涉药明系新版《生物安全法案》 美药企合同豁免权延长8年


近日,美国众议院监督和问责委员会即将对《BIOSECURE  Act》(生物安全法案,编号H.R.8333)进行听证会,这一法案的再度升温引起了全球医药行业的广泛关注。作为财经博主,我认为,这一法案的走向不仅牵动着中美两国医药企业的神经,也深刻影响着全球医药产业链的未来格局。

  一、法案内容解析与影响预测

  H.R.8333法案在H.R.7085的基础上进行了调整,将现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日,为美国医药企业提供了更长的缓冲期来应对可能的合作伙伴变更。这一调整看似是对美国医药企业的“宽限”,但实则暗含了复杂的国际政治和经济考量。

  从经济角度看,中国的CRO/CDMO企业在全球医药研发产业链中扮演着举足轻重的角色,其高效、低成本的服务能力深受全球制药和生物技术企业的青睐。若美国真的“脱钩”中国CRO/CDMO企业,不仅会导致美国医药研发成本大幅上升,还可能引发药品供应短缺的风险。这样的结果,对美国本土药企和公众利益显然是不利的。

  从政治角度看,美国此举也面临着来自国内外的巨大阻力。一方面,美国本土药企担忧法案的实施将影响他们的研发进度和市场竞争力;另一方面,全球医药产业链的紧密合作已成为大势所趋,任何一方的“脱钩”行为都将面临国际社会的质疑和压力。

  二、市场反应与不确定性

  自《生物安全法案》被提出以来,国内外市场均表现出了高度的敏感性和不确定性。以药明康德为代表的国内CRO/CDMO企业股价受到了不同程度的冲击,投资者对行业的未来走势也持谨慎态度。

  然而,值得注意的是,尽管外媒报道中提及了一些可能被纳入限制名单的中国企业,但截至目前,这些企业并未被正式列入。此外,美国的立法过程复杂且漫长,该法案在成为法律之前还需经历众议院的正式表决、参议院的审议投票以及总统的最终签署,不确定性较大。

  三、中美医药合作前景展望

  在全球化的今天,医药领域的合作已经成为各国共同应对疾病挑战的重要手段。中美两国在医药领域的合作历史悠久、成果丰硕,双方均从中获益良多。因此,我认为,尽管《生物安全法案》的提出给中美医药合作带来了一定的不确定性,但从中长期来看,双方的合作仍将保持稳健发展的态势。

  首先,中美两国在医药领域的互补性很强。中国拥有庞大的市场规模、丰富的患者资源和完整的产业链体系,而美国则拥有先进的研发技术和丰富的临床经验。双方的合作能够充分发挥各自的优势,实现互利共赢。

  其次,中美两国政府都高度重视医药领域的合作。两国政府已经建立了多个医药领域的合作机制,并签署了多项合作协议。这些机制和协议为中美医药合作提供了坚实的制度保障和政策支持。

  最后,全球医药产业链的紧密合作已经成为大势所趋。在全球化的背景下,任何一方的“脱钩”行为都将面临巨大的挑战和压力。因此,中美两国在医药领域的合作不仅符合双方的利益诉求,也是全球医药产业链健康发展的重要保障。

  综上所述,《生物安全法案》的提出虽然给中美医药合作带来了一定的不确定性,但从中长期来看,双方的合作仍将保持稳健发展的态势。中美两国应该加强沟通和协商,共同推动全球医药产业链的健康发展。


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